Зарегистрируйте медицинское изделие в России и странах ЕАЭС — с гарантией возврата денег или бесплатной доработкой

Вы экономите время на бюрократии, а мы берем на себя риски.
200+ регистрационных удостоверений получено без штрафов за срыв сроков.

«Регистрация «под ключ» с фиксированной ценой» 
Никаких скрытых платежей. Стоимость зависит только от класса риска. Даже для in vitro-диагностики и ПО.

«Сроки в договоре: 9–12 месяцев. Штраф за каждый день задержки»
Мы не просто обещаем — прописываем ответственность в договоре.

«Если получите отказ — переделаем за наш счет или вернем 100% денег» 
Гарантия, которую дают только 3 компании в России.

«Бесплатный аудит досье при заказе до 30 сентября» 
Узнайте, на сколько вы сэкономите времени и бюджета (стоимость услуги 45 000 ₽ — 0 ₽ )

Получите бесплатный аудит → 92% клиентов экономят 3+ месяца на регистрации

Забронировать аудит сейчас — осталось 5 мест в этом месяце

Почему отклоняют 73% заявок на регистрацию медицинских изделий?

Неправильно определили класс риска → заявку отклонили уже на первом этапе
Ошибки в досье → месяцы доработок и потерянное время
Неполный пакет испытаний → требуют дополнительные исследования
Нарушены сроки → проект затягивается на годы
Отсутствие экспертизы → деньги потрачены впустую

Каждый месяц задержки — это упущенная прибыль от 500 тыс. до 5 млн рублей в зависимости от вашего изделия.

Хотите избежать этих ошибок?
Закажите бесплатный аудит — мы найдем слабые места за 24 часа

Проверить документы бесплатно

Мы знаем, как пройти регистрацию медицинских изделий с первого раза

Более 200 полученных РУ и отработанная система регистрации.

Мы превратили бюрократический кошмар в понятный бизнес-процесс.

Ваша задача: Предоставить информацию об изделии
Наша задача: Все остальное — от классификации до получения РУ

6 принципов, которые гарантируют получение РУ

ПЕРСОНАЛЬНЫЙ МЕНЕДЖЕР

закрепляем одного специалиста на весь проект

1
ПРОЗРАЧНАЯ ОПЛАТА

платите поэтапно, знаете за что

2
ЖЕЛЕЗНАЯ ГАРАНТИЯ

не получили РУ = вернули деньги

3
ПОЛНАЯ АРХИВАЦИЯ

все документы остаются у вас навсегда

4
NDA-ЗАЩИТА

подписываем соглашение о конфиденциальности

5
Открытость

отслеживаете прогресс через персонального менеджера

6

Ваша уверенность в результате

200+ регистрационных удостоверений. 0 штрафов за срыв сроков. 0 отказов

«92% проектов завершено досрочно» Среднее ускорение — 41 день.

«Самая сложная регистрация in vitro-диагностика за 10 месяцев»

«Экономия клиентов: до 2,1 млн ₽ на испытаниях» 

Благодаря собственной базе лабораторий с фиксированными тарифами.

Хотите такой же результат?
Приходите на бесплатную консультацию

Получить консультацию

Как происходит регистрация: 5 простых этапов

ЭТАП 1: АНАЛИЗ И КП (1-2 дня)

Анализируем ваше изделие → Определяем класс риска → Готовим коммерческое предложение

ЭТАП 2: ДОГОВОР И СТАРТ (1 день)

Подписываем договор с фиксированными сроками → Получаем предоплату → Начинаем работу

ЭТАП 3: ПОДГОТОВКА ДОСЬЕ (30-45 дней)

Разрабатываем документацию → Готовим тех.задания для испытаний → Формируем полное досье

ЭТАП 4: ИСПЫТАНИЯ (45-90 дней)

Организуем получение образцов → Полное сопровождение испытаний → Получаем протоколы

ЭТАП 5: РЕГИСТРАЦИЯ (90-120 дней)

Подаем досье в РЗН → Отвечаем на замечания → Получаем регистрационное удостоверение

ИТОГО: 9-12 месяцев до получения РУ

Гарантии, которые мы пишем в договор

Мы настолько уверены в результате, что берем риски на себя

Гарантия срока:
вписан в договор

Если РУ не получено в оговоренные 9–12 месяцев — штраф за каждый день задержки.
Гарантия результата:
0 ₽ за переделку

Если Росздравнадзор откажет — дорабатываем документы и подаем повторно за наш счет.
Гарантия 100%
возврата денег

Если не прошли регистрацию — вернем деньги

Эти пункты есть в каждом нашем договоре.
Конкуренты их не дают — мы делаем это стандартом

Получить консультацию

Отзывы тех, кто уже получил РУ

Мы на связи

У вас есть вопросы?
Заполните форму и мы ответим на любой из них!